1、课题来源单克隆抗体，是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。
一般是采用杂交瘤技术来制备，其中用到的杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成。
单克隆抗体具有纯度高，灵敏度高，特异性强，交叉反应少，制备的成本低等优点。
但同时，单克隆抗体的制备对技术有一定的要求，而且通过对抗原的化学处理很容易丢失掉抗原表位。
第一代单抗是属于鼠源性单抗，但是因为人体免疫系统可以识别鼠源性单抗，因此其应用受到了很大的限制。
1982年，Levy制备了一个针对B淋巴瘤患者瘤细胞的单抗，取得很好效果。
随后开始采用基因工程的方法生产人源或人源化的单抗以及嵌合型的单抗，在1984年报道了人-鼠杂交瘤的构建方法，并于1987年进行了首次临床试验，1986年美国FDA批准抗CD3单抗OKT3用于移殖排斥反应。
1995年17-1A鼠单抗在欧洲上市用于治疗大肠癌。
近年来单抗治疗药物迅速发展，一些已经被应用于临床。
[1]单抗药物一般可分为:治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。
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