开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题，采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景和意义
2019年新出台的《药品管理法》规定，自2019年12月1日起，取消药品GMP,GSP认证，不在受理GMP，GSP认证申请，不再发放GMP，GSP证书。
药品是一种特殊的商品，其质量好坏和人民健康息息相关，所以药品的质量管理工作乃是生产流程中最重要的工作之一。每一个药品生产企业都必须对其所生产的药品质量负责,从而保证药品安全和有效。GMP是药品生产质量管理规范的简称，是规范药品生产和质量管理的重要技术法规和基准。随着GMP在全球的逐步实施以及其作用和影响的不断扩大这一药品生产和质量控制规范性管理方式被引入我国,并在药品生产和药品监督管理中发挥了重要的作用。
我国是一个人口大国，公共健康至关重要。GMP认证曾是我国药监部门监管药品质量的重要手段之一，而新《药品管理法》则取消了GMP认证。这一法案发布，的确是明确写出了删除了GMP和GSP认证,所以导致了有很多没有仔细了解的人认为GMP就要取消了。实际上，GMP是药品生产的基本要求，只会不断的改善，不会取消，取消的只是认证证书。对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着相关政府部门监管职能的转变与监管思路的理清。本文将会就这一标题为大家一一解析。
二、拟研究或解决的问题
本文参考我国GMP发展历史，立足于本国药品质量管理的现状，分析这一举措的利弊影响，并为之后的GMP发展提出相关建议。
1、了解我国GMP发展历史从而理清GMP认证取消的原因
从GMP的发展历史出发，阐述其在中国20年内经历的风风雨雨，并以此为基础结合其它方面得出GMP认证取消的原因。
2、研究GMP认证取消后造成的影响
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