中国药科大学大学
硕士学位论文开题报告
论文题目：域外药品价格管制模式研究
选题的背景及意义
近年来，医药价格一直是社会的热点与难点 ，其牵涉医药行业 、医疗机构 、人民群众三方利益 .药品价格政策对医药费用的控制起着至关重要的作用，不仅关系到人民群众药品费用的可负担性，而且关系到医药企业的竞争力和医药产业的发展，进而关系到经济发展及社会和谐稳定。同国外医药市场相比，中国医药市场更加复杂，药品价格偏高.虽然我国积极行政干预药品价格，累计 24 次降低药品零售价格并执行严格的最高零售价格政策，但收效不佳，百姓的药费负担不减反升。李克强总理特别提出了“药价要下来，服务要上去，医保要保住”。由于人口老龄化、慢性疾病的患者数量不断上升，需要更多的药物治疗、昂贵的品牌药超过价格较低的仿制药成为患者的首选等因素影响，药品价格呈现不断上升的趋势。
不同国家因定价机制、定价方法、定价对象、药品范围不同,药品价格管制政策呈现出不同的特点。通过研究不同的国家不同的管制药品价格模式，可为中国药品价格管制提供可参考的理论依据与辅助决策思路。有利于我国更好的对本国药品价格进行有效的控制，有利于我国政府采取有效措施以提高药品价格管制的功效。
我国药品价格取消政府指导定价之后，药品集中招标采购被赋予了太多的职能，如降低医疗费用支出、破除以药补医、抵制商业贿赂等等，这些定位超越了药品招标原有的职能，使药品招标发生了方向偏离。药品招标不是万能的，近年来，不论是谈判还是双信封等措施，在降低专利药价格方面的效果始终不理想。而国外采对于药品的供方和需方采取的一系列措施在抑制药品费用增长上体现了不同的效果。这些措施可以为我国的药品费用控制政策提供理论支持和经验借鉴。
国内外本学科领域的发展现状
国内关于药品价格管制的研究
曹阳认为药品价格管制的基本功能是矫正市场失灵。从药品价格管制政策的取向、科学完备的药品政府定价体系、以规范价格行为为导向的市场监管模式、标本兼治的配套改革进程四个方面构建科学规范的药品价格管制政策。长青等认为医药产品的特殊性是中国药价格管制的理论基础，中国之所以釆取政府定价，是由于高度的非对称信息、技术垄断导致了医药场的市场失灵的国内发展现状。胡善联在对中国实行的直接和间接药品价格改革政策回顾的基础上，总结了药品降价、招标采购等价格管制政策的成果及其存在的问题和争论，分析了药品降价和药品资源配置上政府失灵和市场失灵的主要原因。认为中国应以循证决策为基础，以符合中国国情、可操作性为目标，制定中国药品价格改革政策。
国外关于药品价格管制的研究
Danzon PM等在介绍了德国、荷兰、新西兰的三个典型国家的药品参考定价制度后，探讨了这种制度所带来的影响。例如：新药的可获得性、药品报销水平、药品价格以及病人额外自付费用所受影响如何。Dntonanzas F等对欧盟实行不同药品价格管制模式国家的政策法规作了介绍后发现，从总体上看，欧盟的法规倾向于促进研发和药物生产。在进行经济和聚类分析时，拟定了欧盟国家公众健康和药物等要素的宏观变量。认为，要寻求经济因素及公众健康的平衡，药品市场就应该考虑制度的多样性。Gillick MR认为，在美国，的主要职贵是对药品进入市场进行审批控制，政府在药品管制方面的作用是有限的。美国药品市场存在严重缺陷，使药品价格和成本快速上涨得不到政府和市场的有效制约，导致了制药业难以持续发展的趋势。
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