开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
【研究目的】
在《药品生产质量管理规范》和《中国药典》规定下，以单克隆抗体注射剂为例，通过测定不同影响因素所带来的装量精度上的误差，从而得出一个实际的装量范围，便于对装量进行控制。使产品在符合国家药品标准的前提下，能够降低企业因装量而产生的废品率。
【基本内容】
1.先简要介绍GMP法规/药典规定下的一些与装量有关的定义，论述研究产品装量工艺影响因素的意义。
2.概述出不同的影响装量工艺的因素，并在一定的前置条件下，设计实验，计算出各个影响因素对于装量精度的误差，从而得出实际的装量控制范围。（影响因素主要包括人员因素，设备因素，容器因素以及物料参数）
3.得出结论
4.通过水试实验验证结论的真实性。
【预期结果】
通过计算得到一个有效的装量控制范围。
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