气相色谱法测盐酸奈必洛尔中的三种残留溶剂一 研究背景、概况及意义 高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一。
流行病学研究显示,目前全球有高血压患者6亿人,高血压患病率约为10%,欧美一些发达国家为20%,中国高血压患病率约为12%,现有高血压患者数超过1亿人,而且每年以300万人的速度增长。
目前,心脑血管类药物的销售额占药物销售总额的百分比已经由上世纪80年代的15%上升到目前的20%左右,而且心血管疾病患者的人数增加正在推动这一市场的发展。
长年来,受体阻滞剂被用于抗心肌缺血、抗心律失常和抗高血压药物。
本文根据盐酸奈必洛尔的合成工艺路线可知,可能的残留溶剂为1,2-二氯乙烷(一类溶剂)、二氯甲烷(二类溶剂)、环己烷(二类溶剂)进行了研究。
盐酸奈必洛尔(Nebivolol)是兼有心血管扩张作用的新型降压药物。
二选题原因 在合成原料药、辅料或制剂生产过程中使用或产生的挥发性有机化学物质,它们在实际的生产中未被完全地清除。
目前国家对药品中残留溶剂的检测还没有一个统一的国家标准,近年来,药物中残留溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。
药品中残留有机溶剂于1997年被美国FDA列为药品监控项目。
我国药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视,在关于有机溶剂残留量的指导原则中将1,2-二氯乙烷列为第一类必须控制的致癌试剂,它对眼睛及呼吸道有刺激作用、吸入可引起肺水肿、抑制中枢神经系统、刺激胃肠道和引起肝、肾和肾上腺损害。
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