开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、研究背景
太子参系常用中药,它为石竹科(Caryophyllaceae)异叶假繁缕属植物的干燥块根,别名孩儿参、童参。全国各地均有分布,主产于福建、山东、安徽、江苏等省。具益气健脾、生浸润肺之功。用于治疗脾虚体倦,食欲不振,神经衰弱和小儿病后体力恢复,为补气药中的一味清补之品。与人参功用相仿,但以清补见长,特点为益气但不升提,生津但不助湿,扶正却不恋邪,补虚又不均猛。主治心悸自汗,疲倦乏力,脾虚食少,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳等症。
指纹图谱质量控制技术是保证中药功效,实现中药现代化的关键。控制中药饮片质量,首先要抓源头,控制中药材的质量。太子参为《中国药典》收载的常用补益中药,系石竹科植物孩儿参.的干燥块根,具有益气健脾、生津润肺之功效,临床常用于脾虚体倦、食欲不振、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺燥干咳等。太子参含有环肽类、三萜皂苷类、多糖以及少量挥发性成分等;具有抗疲劳、抗缺氧、抗应激、抗衰老等药理作用。太子参主产于浙江、安徽、福建等地。参照中药注射剂指纹图谱实验研究的技术要求(暂行)的通知(2000)要求,并参考相关文献报道,对10批不同产地的太子参进行了指纹图谱研究,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)(国家药典委员会),对其所有峰和共有峰相似度进行评价。实验证明该方法简便、准确、重现性好,结合药材中共有峰和所有峰的相似度,可以为太子参的品质评价、质量控制、GAP实施和发展道地药材提供有价值的资料。
中药,特别是复方制剂,是建立在多种复杂化学成分综合作用基础之上的,很难通过一种或几种成分来反映中药的有效性和专属性,这也给其质量控制带来一定难度。目前,中药指纹图谱作为中药这一复杂样品体系质控的技术手段,已赢得国际上的广泛认可并且发展迅猛。它诞生于生产实践,具有通用性和实用性,是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。
二、实验目的和意义
太子参在化学成分、药理作用的介绍。太子参含有糖类、苷类、环肽类、氨基酸、挥发性成分、微量元素、磷脂类、脂肪酸类、油脂类、甾醇类等。在药理作用方面:太子参水煎液可改善心肌梗死后的慢性心衰,其机制可能与改善心肌组织的氧化应激状态,提高抗氧化能力,降低丙二醛的含量相关;太子参多糖对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍有明显的改善作用,可能与其改善脑缺血及抗氧化作用有关;太子参多糖能改善糖尿病大鼠的一般状况,延缓体重下降,降低空腹血糖,降低甘油三酯和总胆固醇水平,但不影响胰岛素水平等。
长期以来,太子参质量标准中化学成分采用药典规定的012%茚三酮乙醇溶液显色的TLC鉴别,无法准确反映太子参内在质量,即便是采用单一的太子参中化学成分含量测定往往也难以准确地、有效地反映太子参整体质量,而化学成分指纹图谱具有整体性和模糊性的特点,能较全面反映中药品质,已成为中药质量评价和控制研究的有效手段。本实验建立福建柘荣太子参HPLC指纹图谱分析方法,评价福建柘荣太子参药材的质量。
三、研究方案
1.供试品的制备精密称取样品粗粉,置索氏提取器中,40℃水浴中用乙醚脱脂2h后取出,挥干乙醚后再放人索氏提取器中,在80℃水浴中用甲醇提取3一4h,至醋醉一硫酸试验呈阴性为止。甲醇提取液减压蒸干后以30mL蒸馏水溶解残渣,以60n1L水饱和的正丁醇进行萃取,萃取液再以正丁醇饱和的蒸馏水洗涤1次。正丁醇液减压蒸干,残渣以甲醇溶解,并定容至10mL容量瓶中。用微孔滤膜(孔径为0.45脚)滤过,滤液作为供试品。
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