HPLC-ELSD测定硫酸庆大霉素有关物质标准改进研究的主要目的和意义庆大霉素是由小单孢菌属(Micromonospora)发酵产生的一组结构相近的多组分氨基糖苷类抗生素。
(1)对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。
奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。
对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。
对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用。
根据其分子结构的差异可分为庆大霉素C与庆大霉素A两组分(2)-(4)。
庆大霉素C包括C1,Ca1,C2,C2a等组分(5)-(6),是目前主要的药用成分;A组庆大霉素的抗菌活性弱,但对原虫,蠕虫有很好的灭杀效果(7)。
不同的庆大霉素C组分具有不同的生物活性以及毒副作用(8)硫酸庆大霉素作为多组分抗生素,在株菌发酵过程中不可避免地会引入一些特殊杂质,如西索米星,小若霉素以及其他一些有关杂质。
经过查阅2010年版的药典,庆大霉素有关物质的标准为:分别取不同溶度作西索米星,小诺霉素的标准溶液,分别作出他们的线性回归方程。
测定结果以西索米星不得超过2.0%,小诺霉素不超过3.0%,除硫酸外,其他杂质按小诺霉素线性回归方程计算,单个杂质不超过2.0%,总杂质不超过5.0%。
剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付
以上是毕业论文开题文献,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。