HPLC法测定泽桂癃爽提物含量
[研究的主要目的和意义]
泽桂癃爽提取物是治疗前列腺增生的新型中药复方制剂泽桂癃爽胶囊的主要成份,由泽兰(Herba Lycopi)、肉桂、皂角刺等加工而成[1]。泽兰是本方的君药,有舒肝和营、活血通经、祛淤散结等功能,含有熊果酸(ursolic acid,1)、齐墩果酸(oleanolic acid,2)等成分。熊果酸能抑制花生四烯酸代谢过程中的5.脂氧合酶、环氧合酶活性,阻止前列腺素和白三烯生成,这可能是熊果酸抑制炎症反应的原因[2]。中国药典2010年版未对泽兰药材中熊果酸、齐墩果酸的含量进行控制。国家药品标准[WSs195(Z一044).2003]中泽桂癃爽胶囊的定量采用薄层扫描法,但该法实际测得为熊果酸和齐墩果酸的总量,且薄层扫描法影响因素多、误差大、重现性较差。目前尚未见以HPIC法测定泽桂癃爽胶囊中熊果酸、齐墩果酸含量的报道。本研究采用反相HPLC法,可较好分离泽兰药材和泽桂癃爽胶囊中的熊果酸、齐墩果酸成分,定量准确、快速。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉药品质量研究的一般流程。
2.对本方法进行详细的方法学研究。
3.建立含量测定的分析方法。
[采用的研究手段及文献综述]
1.仪器与药品
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