1 本课题研究的国内外现状
苯磺酸贝他司汀(Bepotastine Besilate Tablets)，化学名为4-[4-[(S)-[(4-氯苯基)吡啶-2-基]甲氧基]哌啶-1-基]丁酸单苯磺酸盐，别名苯磺酸贝他斯汀，是日本Ube Industries公司研发的抗过敏药，2000年首次在日本上市，商品名TALION。苯磺贝他斯汀对组胺H1受体具有选择性的抑制作用，对5-HT2、alpha;1、alpha;2无亲和性，同时具有稳定肥大细胞功能的能力，能够抑制过敏性炎症时嗜酸性粒细胞向炎症部位的浸润，抑制活化嗜酸性粒细胞IL-5的生成，可用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤瘙痒等疾病，作用迅速，选择性高，没有以往抗过敏药产生镇静的不良反应，疗效好。
药品中的残留洛剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制缶过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害，因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的关注。
2 拟研究或解决的问题
①根据合成工艺，苯磺酸贝他斯汀含有的溶剂为：乙醇、异丙醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈，
本实验采用气相色谱仪建立苯磺贝他斯汀残留溶剂测定方法。
②对溶剂残留的检测方法进行验证，确定该方法的准确性。
3 研究手段
1、溶液的配制
1.1标准贮备液配制
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