一、课题解决的问题肝素(Heparin)是一种糖胺聚糖类药物,是重复二糖单位组成的多糖链的混合物,具备抗凝活性、抗血栓生成活性、抑制平滑肌细胞增殖、抗炎症、抗肿瘤及抗病毒等生物学功能,是需要迅速达到抗凝作用的首选药物,在临床上得到广泛应用。
2008年初，美国及欧洲12个国家发生了严重的肝素钠注射液不良反应事件，该事件是由肝素钠原料中的类肝素杂质，多硫酸化硫酸软骨素（Oversulfated chondroitin sulfate,OSCS）引起的。
自此，检测肝素钠中多硫酸软骨素成为肝素钠质量控制及其重要的一部分。
此次的毕业设计，将采用欧洲药典最新标准中的HPLC方法，对肝素钠中的硫酸皮肤素及硫酸软骨素进行控制，限度应le;2.0%。
除硫酸皮肤素和硫酸软骨素外，应没有多硫酸软骨素等其他杂质峰出现。
此次毕业设计的重点，在于研究在EP中肝素钠有关物质的基础上，对测定多硫酸软骨素等杂质的专属性、精密度等进行完整的方法学研究。
对肝素钠产品质量控制具有重要意义。
二、研究方法和技术路线此次毕业设计主要采用HPLC的方法，对现行欧洲药典和中国药典中对硫酸皮肤素、硫酸软骨素、多硫酸软骨素以及其他有关物质测定方法进行专属性、精密度等进行完整的方法学研究。
并将两种方法进行系统的对比研究，为今后肝素钠有关物质的有效测定提供参考和指导意义。
三、论文课题研究进度安排 2013年03月01日-03月19日：初步查阅资料和调查研究，拟定题目； 2013年03月20日-03月24日：下达毕业论文任务书； 2013年03月25日-03月31日：撰写开题报告； 2013年04月01日-04月20日：查阅资料，研究学习，拟定论文写作大纲； 2013年04月21日-05月15日：完成毕业论文初稿； 2013年05月16日-05月31日：修改论文初稿； 2013年06月01日-06月10日：毕业论文定稿和装订； 2013年06月11日-06月20日：毕业论文答辩。
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