开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述）
一、拟研究或解决的问题：
氟氯西林为耐酸耐酶可口服的半合成青霉素，它是青霉素的异恶唑衍生物，在化学结构上与目前临床常用的其它三种异恶唑青霉素（氯唑西林、双氯西林、苯唑西林）相似。氟氯西林对酸稳定，对青霉素敏感的金葡球菌、青霉素耐药的金葡球菌、alpha;-溶血性链球菌、beta;-溶血性链球菌、肺炎链球菌、枯草芽孢杆菌、类炭疽芽孢杆菌、白喉棒状杆菌、产单核李斯特氏菌、青霉素敏感的淋病奈瑟氏均及脑膜炎双球菌有较强的抗菌活性，对流感嗜血杆菌抗菌活性较弱，对甲氧西林耐药的金葡球菌无效。
注射用氟氯西林钠为氟氯西林钠的注射用剂型，与氯唑西林钠相比，有效率基本相似，治愈率明显较高；较之氯唑西林钠，氟氯西林钠对产酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等均具较强的抗菌活性，对以上细菌以及部分革兰阴性杆菌具很高的清除率，且注射用氟氯西林钠的不良反应发生率较低且大多患者能耐受，无需特殊处理。为临床治疗感染性疾病增加了新的选择途径，尤其是对于产青霉素酶的金葡球菌、链球菌属、部分革兰阴性杆菌等均较强的抗菌活性，是一种抗菌活性强、疗效快、安全性高的抗菌药物。鉴于其较大的市场应用需求，国内的生产厂家相对较少，因而开发本品将产生较好的社会效益和经济效益。
本课题拟解决的问题是研究确认注射用氟氯西林钠含量测定的方法，并对此方法进行验证。
二、研究手段：
通过高效液相色谱法（HPLC）对含量测定方法学进行了一系列验证：包括专
属性试验、标准曲线与线性范围、溶液稳定性试验、回收率试验、精密度试验。
按外标法以峰面积计算供试品中C19H16ClFN3O5S的含量。
三、文献综述：
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