拟研究或解决的问题在药品的生产和储藏过程中，常常会将一些杂质引入到药物中而使药物的纯度收到影响。
中国药典将任何影响药品纯度的物质均称为杂质。
药品中的杂质按照其来源可以分为一般杂质和特殊杂质。
特殊杂质是指在特定药品的生产和储藏过程中引入的杂质，也常称为有关物质。
对药物中的有关物质进行定性研究具有重要意义，通过对有关物质的定性研究，可以获得有关物质的结构信息，分析其形成过程，合成时可设法避免该杂质的形成，或经纯化使之降至可接受的水平，或储藏过程中控制好条件。
在质量标准中，目前普遍采用的有关物质检测方法主要为高效液相色谱法，并应根据药物及有关物质的理化性质、化学结构、有关物质的控制要求等确定适宜的色谱检测条件。
各国药典对于醋酸阿托西班注射液中杂质没有进行液相色谱方法的控制及详细杂质研究，在此针对上海申顶生物科技有限公司生产的阿托西班原料药，进行杂质分析方法研究，找出最佳的色谱条件，并对其方法进行验证。
本文研究并拟解决的的问题：拟建立高效液相色谱法测定阿托西班中的有关物质，分离生产过程中引入的有关物质和储藏过程中有可能引入的降解产物，摸索出方法条件并对方法进行验证。
采用的研究手段1． 高效液相法检测有关物质方法的建立（1） 根据主成分和杂质的化学性质，选择合适的色谱柱，使其能尽可能在一个色谱条件下检验所有杂质。
（2） 在色谱柱选定后，通过调节流动相中的组分及其比例、pH值、缓冲盐（包括离子对）的种类/浓度等条件，使主成分的杂质能够分离并在一个条件下检验，必要时应使用梯度。
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