文献综述缬沙坦原料药的含量测定摘 要：目的：建立缬沙坦原料药的含量测定的分析方法。
方法：采用nucleosil C18色谱柱（3.0mm125 mm，5 mu;m），以乙腈-水-冰醋酸（体积比500︰500︰1）为流动相，检测波长273 nm，流速0.4L/min，进样量10 mu;L。
项目：系统适应性、专属性、线性、重复性、溶液稳定性、中间精密度、准确度和耐用性试验。
关键词：缬沙坦；高效液相色谱法；含量测定原发性高血压是以血压升高为主要临床表现的综合征，严重威胁到心、脑、肾等的结构和功能的影响，左室肥厚(LVH)是高血压患者常见的心脏改变，是心血管疾病的独立危险因素[1]。
研究显示，大约28%的终末期肾病与高血压有关，因此对高血压早期肾功能损害的诊断及干预，是改善肾血流动力学、延缓肾功能损害的关键[2-4]。
缬沙坦是一种高选择性Ⅰ型血管紧张素Ⅱ受体（AT1受体）拮抗剂，具有良好的抗高血压作用，其通过对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAS系统）特异性阻断达到控制血压的效果，其降血压疗效和耐受性已在多个临床试验中得到证明[5]。
治疗中老年高血压伴永久性房颤患者，氨氯地平与缬沙坦都能显著降压，有效改善血管内皮功能；在相同降压条件下，缬沙坦能减少炎症反应和刺激 NO 释放，改善血管内皮功能，降低房颤患者的心脑血管事件的发生[6]。
原料药在ICH Q7A中的完善定义是旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。
因此，在研发缬沙坦仿制药时，需对其原料药进行含量测定。
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