一、课题研究背景、意义及目的
在医学临床上，大容量注射液是抢救及治疗患者的常用必备药物，由于大容量注射液的临床用药量较大，并且给药途径较为特殊，因此大容量注射液生产中的质量将决定着药物使用的安全性。而在大容量注射液的质量检查中，微生物是检查的重点项目，《中国药典》中所规定的检查方式是对大容量注射液的成品进行微生物的限量检测，若检测超过标准规定则为不合格。检测大容量注射液的主要生产工序中的微生物水平有利于摸清污染的主要途径，使生产工艺能够改进，进而提升产品的质量，除此之外还能及时的检测出不合格的产品，充分避免浪费现象。
二、课题研究的主要内容
本课题建立在成都盛迪204液体车间生产的钠钾镁钙葡萄糖注射液生产流水线上，利用已有的微生物控制方法及原理对生产过程进行质量控制。主要研究内容包括：
1：大容量注射液的一般生产流程
2：生产流程中涉及到的去除微生物的步骤及方法原理
3：大容量注射液微生物限度检查方法
三、论文研究的进展计划
2018/03---2018/04了解生产过程一般流程
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