【文献综述】
精神分裂症是一种常见精神病,属于重型精神病的范畴。主要症状有思维联想障碍、思维内容障碍、幻觉障碍、情感障碍、意志行为障碍和缺乏自知力等。氯丙嗪作为第一个临床上使用的抗精神病药物,开创了药物治疗精神疾病的历史。随着氯丙嗪的广泛应用,临床医师逐渐发现,氯丙嗪在治疗精神病的同时,给患者也带来了严重的不良反应,如帕金森综合症、急性肌张力障碍、迟发型运动障碍等锥体外系反应,皮疹、过敏性皮炎等过敏反应和急性中毒。HT片作为非典型抗精神病药,临床上不仅能够很好治疗精神病,而且给患者所带来的不良反应也不甚突出。与氯丙嗪和其他抗精神病药物相比,HT的锥体外系症状较小,不需与抗胆碱药物同时服用;不易引起增重、高血脂症、高催乳素症等;并且具有提高认知能力和记忆力以及改善情绪的潜在优势,治疗的耐受性和依从性较好,对治疗有认知功能障碍的精神病患者同样有非常好的疗效。HT和其他非典型抗精神病药一样对多巴胺D2受体、5-HT2A受体、5-HT7受体、5-HT1A受体和alpha;2C肾上腺素受体均具有高度的亲和性[1-5]。
本课题致力于HT片的质量及稳定性研究[6]。通过质量研究和稳定性研究实验了解HT制剂的稳定性,进而估计其有效期;对HT制剂进行质量及稳定性研究,包括鉴别,有关物质检查,含量测定和溶出度检查等试验。通过参考文献及资料,分别进行长期,加速试验。
【拟研究或解决的问题】
1、 掌握质量研究及稳定性研究试验的一般流程。
2、 学习使用HPLC手段进行有关物质检查。
3、 学习药物溶出度的测定方法,包括RC-806溶出仪的使用及紫外可见分光光度计的使用。
4、 学习质量研究及稳定性研究试验所涉及数据的处理方法。
【研究手段】
1.仪器与试剂
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