一、研究目的及意义
药品CXH-180用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。CXH-180-2是其主成分之一。CXH-180-2在生命科学中有独特的地位，对于人体来说是必不可少的重要元素，约占人体重量的1%，成年人体中约含600~900 g。其中有85.7%集中在骨骼和牙齿中，其余的分布在人体内的细胞、蛋白质、全身各组织中。CXH-180-2是组成遗传物质核酸的基本成分之一，而核苷酸是生命中传递信息和调控细胞代谢的重要物质核糖核酸(RNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的基本组成单位。此外，CXH-180-2参与体内的酸碱平衡的调节，参与体内能量的代谢。人体中许多酶也都含有CXH-180-2。碳水化合物、脂肪、蛋白质这3种含热能的营养素在氧化时会放出热能，但这种能量并不是一下子放出来的，这其中CXH-180-2在贮存与转移能量的过程中扮演着重要角色。
当人体摄入过量CXH-180-2时,很可能会出现骨质疏松易碎、牙齿蛀蚀、明显缺钙、精神萎靡不振的现象,甚者出现高磷血症。
当人体摄入的CXH-180-2缺乏时,会导致牙龈溢脓,同时影响钙元素的吸收,从而引起佝偻病等疾患,还会使人感到虚弱无力、全身疲劳、肌肉酸痛、食欲不振。
本课题通过试验摸索并建立检测CXH-180药品中CXH-180-2的方法，并对其检测方法进行方法学验证，同时用验证过的方法检测CXH-180中CXH-180-2的含量。
二、拟研究或解决的问题
1.熟悉药品质量研究的一般流程。
2.建立检测CXH-180-2含量的分析方法。
3.对本方法进行详细的方法学研究。
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