开题报告内容:
HPLC-ELSD测定银灵胶囊中的银杏内酯
【研究的主要目的和意义】
银灵胶囊是由银杏,灵芝等药材经提取、精制等步骤制备的新药。其主药为银杏。银杏(Ginkgo biloba L.))为银杏科银杏属植物,别名白果树、公孙树、鸭掌树,为现存古代孑遗植物之一,故有裸子植物活化石之称。其药用部位主要是叶和果,我国的银杏资源居世界首位。银杏提取物对心血管、脑循环系统、心脏有很好的保护作用,临床主要用于治疗脑损伤后遗症及老年性大脑、心血管系统机能衰退等症[1,2]。提取物中主要活性化学成分为两大类:黄酮类及萜类。银杏内酯是二萜类和倍半萜类内酯,二萜类内酯主要有银杏内酯A、B、C等,倍半萜类内酯有白果内酯。药理研究发现银杏内酯具有专属性的抗PAF活性,是天然的PAF拮抗剂,其中尤以GB的活性最高[3-5],因此控制提取物中银杏内酯的含量是保证原料质量的关键。本研究主要参考《中华人民共和国药典》(2005版)[6]。
有关银杏内酯的体外检测方法很多,由于银杏内酯有低紫外吸收特性,同时存在的黄酮类物质有较强的干扰,不便使用紫外检测器[7-8];质谱检测器由于其灵敏度高,不受化合物紫外吸收的限制,目前已成为银杏内酯体内外测定的主要检测器[9-12],但由于其价格昂贵,限制了其使用。蒸发光散射检测器由于其灵敏度及选择性均较好,因此常常作为银杏内酯类成分测定的首选[13],我国药典即采用高效液相色谱结合蒸发光散射检测器对银杏叶提取物中内酯类成分进行质量控制[6]。
本实验建立HPLC-ELSD法测定银灵胶囊中银杏内酯A、B、C及白果内酯含量限度,为该制剂的生产、流通提供参考。
【拟研究或解决的问题】
1、 索式提取法与超声提取法的比较。
2、 HPLC分离银灵胶囊中银杏内酯A、B、C及白果内酯的条件优化。
3、 建立HPLC测定银灵胶囊中银杏内酯A、B、C及白果内酯的方法。
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