制药用水制备的工艺改进文献综述

 2023-01-29 21:02:14

本课题研究的主要是制药用水工艺的改进,改进必须要符合经济合理和科学发展的可实现性。同时还应该对制药用水的各个指标要求有着清晰的认识,需要对制药用水的工艺有比较深的了解,对从生活用水到纯化水的制备工艺过程有完整的了解,从生活用水到机械过滤到活性炭吸附到反渗透过滤到中间水箱到离子交换柱到紫外灯杀菌器到出水过滤的工艺流程有比较深刻的认识,纯化水的制备是制药用水的基础。对纯化水到制备注射用水的工艺有清晰的认识。纯化水经过五级蒸馏塔冷却下来的水就是注射用水。需要对公司制药用水的每个机器的工作有一定的认识,制药用水的机器主要有原水泵,机械过滤器,反渗透过滤器,离子交换柱塔,过滤器,紫外灭菌器,五级蒸馏塔等等。

随着科技的发展,制药用水的设备也在发展,所以也需要对新型的制药用水设备有一定的了解,对不同制药用水的工艺有一定的了解,能够对其作出合理的解释和说明。对新的制药用水技术有一定的认识和了解。能够对公司的制药用水工艺提出一定的改进和改良意见。对其进行科学的分析。能够对制药用水的各个要求进行检测,了解制药用水机器的性能.能够对制药用水工艺和机器的选择提供自己的理解,能够对公司制药用水工艺进行一定的改进。从理论上对其改良。

研究的途径:1,主要是靠收集有关的资料和请教公司的老员工,指导老师。学习掌握制药用水制备的工艺和原理,了解各个机器的作用,使用,原理等等。

2通过对公司各个机器做一个简单的测试,通过数据的分析,对每个机器的作用和性能有一定的了解,对制药用水的要求有更深刻的认识。

3通过上网查找各个步骤不同原理的机器,对其进行效果和成本方面的比较,对不同的工艺的优缺点有着清晰的认识,能够选择比较经济且合适的的工艺。保证制药用水的制备的合格性和经济可行性。

4由于条件限制,本文只能从理论上对制药用水工艺提出浅显的改进。

文献综述:制药工厂中所用的水是由严格的要求的,它直接影响到药品的质量。制药用水技术是制药工业的重要组成和必要的支撑。制药用水必须和其他原料一样达到药典规定的质量指标。药典对制药用水的要求有明确的理解。中国的GMP五年一版,每一版的要求都有所改变,总的来说对制药用水的各个指标是越来越严格了,主要包括下面五个指标。

1电解质,制药用水对水中的杂质主要是电解质有着严格的要求,水中的包括可溶性的无机物,有机物带电胶体离子等具有导电性,主要是靠测量导电率来反应杂质在水中的相对含量。2有机物通常有总有机碳测定仪或化学耗氧量分析此类物质在水中的含量。3颗粒物质包括泥沙,尘埃,有机物,胶化颗粒等,用颗粒计数器来反映其在水中的含量,4微生物可用培养法或膜过滤法测定其含量。5,溶解气体包括氮气,氧气,氯气等等,可用气相色谱及液相色谱和化学法测定其含量。对制药用水的要求有明确的理解。中国的GMP五年一版,每一版的要求都有所改变,总的来说对制药用水的各个指标是越来越严格了。制药用水是药品生产中主要使用的原料,同时也用于冷却,设备工器具的清洗。应用很广泛,所以对制药用水的要求比较严格。制药用水工艺中设置多介质过滤器和活性炭过滤器主要是去除水中的杂质和颗粒性物质及吸附水中的余氯,在过滤前投加絮凝剂,加快水中杂质的沉淀速度,大大的提高多介质过滤器的去除效力,在反渗透装置前设计投药装置是为了防止防渗透膜堵塞,提高反渗透的除盐率,离子交换是应用历史最长最普遍的水处理技术,树脂交换具有容量大,水流阻力小,机械强度高,化学稳定性好,同时又具有可逆性的交换反应,便于再生和对各种不同离子进行交换来达到除盐提纯的目的。混合离子交换粒是深度除盐提高水质的有效手段。紫外灯是选用波长为254nm,紫外线是杀死水中的细菌,具有使用寿命长,简便,杀菌效果好的特点,在经过多级蒸馏塔蒸馏,进一步除去水中的杂质,注射用水就制成了。注射用水要在70度以上循环保温,注射用水直接关系到药品的质量。所以是很严格的。

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