课题简介:本课题主要研究的是湿法制粒效果的影响因素,影响制粒的因素有很多,但本实验利用湿法制粒进行多次制粒实验,按配方投入原辅料进行制粒,在其他条件都相同的情况下,主要通过调整低、中、高三个不同维度的搅拌转速、切刀转速进行制粒,制粒结束后,,运用流化床干燥,固化参数控制,分别检测制出颗粒的水分,粒度分布和流动性,并以此来判断实验制粒效果。
一、课题来源及研究目的和意义课题来源:在参与到成规模的商业生产、研究的实习过程中,对其中流化床制粒的工艺参数控制有了更深的了解和强烈的好奇心,课题就来源于对流化床参数控制的整个研究过程。
流化床制粒工艺参数的研究意义:粉末药物通过制粒操作后,颗粒粒径变大,流动性增加,使后续药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化;同时,也可防止因原辅料之间密度、粒度差异较大时产生原辅料离析现象;另外,粉末药物通过制粒后还有防止粉尘飞扬及黏附器壁、调整堆密度,改善物料的溶解性、增强原辅料的可压性等优点。
而如何得到合格的制粒质量以及在此前提下尽可能缩短工艺用时就是流化床制粒工艺参数研究的意义。
优化制粒参数控制的目的和意义:1、达成制粒质量标准: 生产过程中,可以通过对进风风量、进风温度、进风湿度、雾化压力、进液流速干燥温度和时间等参数的调整来控制颗粒水分在适宜范围内并且使颗粒粒度分布均匀、堆密度合理、流动性良好。
2、降低生产难度、提高生产效率: 优化参数控制,能在保证颗粒质量的前提下使制粒过程更加流畅,缩减工艺用时,减轻劳动强度,并且能确保工艺流程的持续循环。
3、降低生产事故发生率: 合理、严密的工艺参数在提高了生产过程中操作要求的同时,也降低了生产人员操作误差、随机误差等可能产生生产事故的可能性。
二、课题主要研究内容和研究方法本课题主要研究的是湿法制粒效果的影响因素,影响制粒的因素有很多,但本实验利用湿法制粒进行多次制粒实验,按配方投入原辅料进行制粒,在其他条件都相同的情况下,主要通过调整低、中、高三个不同维度的搅拌转速、切刀转速进行制粒,制粒结束后,,运用流化床干燥,固化参数控制,分别检测制出颗粒的水分,粒度分布和流动性,并以此来判断实验制粒效果。
本实验进行操作时,制粒过程中,控制流化床内物料的温度在25℃~32℃作为颗粒质量控制的关键工艺参数,选取搅拌转速、切刀转速两个变量进行试验。
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