CGC法测定复方薄荷柳酯搽剂中四种主要成分的含量【文献综述】复方薄荷柳酯搽剂主要由薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、桉叶油、麝香草酚、水杨酸、硼酸、和丁香酚等成分组成,又称清凉止痒水。
该药品性状为浅蓝色液,气味呈芳香,具有清凉感。
复方薄荷柳酯搽剂是一种皮肤外用制剂,具有清凉、消炎、止痒、消肿和止痛的作用,临床可用于夏季类皮肤病,如皮炎、痱子、皮肤瘙痒等,疗效显著,但有一定的副作用,如皮疹、瘙痒皮肤刺激如灼烧感等。
参考2006版《中国常用药品集》质量标准[][1],该药品剂型规格为复方,即每1mL含薄荷脑12mg,樟脑5mg,水杨酸甲酯5mg,桉叶油5mg,麝香草酚3mg,水杨酸3mg,硼酸2mg,丁香酚1mg。
因此,复方薄荷柳酯搽剂可以由薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、桉叶油作为它的质控指标。
关于毛细管气相色谱法(CGC)在一些复方制剂多组分如薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、桉叶油等成分的含量测定中的应用已有很多文献报道,并且实验结果基本优良,均说明毛细管气相色谱法可用于相应研究的复方制剂的质量控制,但实验方法可能不同。
如陈赛贞[][2]等用CGC法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯的含量,采用柱温为120℃的恒温操作,进样口和检测器温度分别为200℃和250℃,以萘为内标物,色谱柱为INNOWAX石英毛细管柱,FID检测,载气为氮气。
结果线性关系良好,回收率高,操作简便,准确性高;徐雷[][3]等用CGC法测定无极膏中薄荷脑﹑樟脑和水杨酸甲脂含量,也采用恒温操作,柱温140℃,色谱柱采用PEG-20M石英毛细管柱,用外标法含量测定。
结果各组分分离度高,实验数据与峰面积呈良好的线性范围,且CGC法灵敏度高,准确性好。
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