一．背景介绍人凝血因子VIII是内源性凝血途径中的一种重要的凝血因子，作为凝血因子IXa的辅因子，参与凝血因子X的激活，在血浆中的含量约为0.1mg/L。
FVIII遗传性缺乏将导致甲型血友病（或血友病A），所以又被称为抗血友病球蛋白或抗血友病因子。
静注FVIII制品替代治疗甲型血友病，是当前的主要治疗手段。
我国FVIII产品严重短缺，深入了解FVIII结构与性质，并研究提高生产工艺效率的制备方法，有助于获取更多FVIII制品，改善我国血友病患者的病情。
FVIII的制备开始于1959年美国医生Pool率先观察到在血浆冷沉淀中含有大量FVIII促凝血活性，并与1965年与其他人开发了从密闭无菌系统中自单份血浆分离制备冷沉淀制剂的方法。
而到了20世纪70年代后，人们开发出了以冷沉淀为原材料分离纯化的制备方法，生产比活为0.2-10IU/mg,并且几乎不含其它杂蛋白的FVIII产品。
FVIII很不稳定，在体外容易被激活，所以对其溶解的条件尤为关键。
影响冷沉淀溶解的主要因素有溶解时间，溶解温度，离子强度，溶剂，PH值等，冷沉淀制备方法中冷沉淀中FVIII溶出即是生产过程中的重要环节。
二．研究的问题目前人凝血因子Ⅷ的生产主要以冷沉淀为原料，作为血浆中含量极低的凝血因子，冷沉淀中凝血因子Ⅷ的溶出效果直接影响最终产品的收率，冷沉淀中除了富含凝血因子Ⅷ，还含有大量的纤维蛋白原和纤维结合蛋白等，不同的溶解条件对各种蛋白的溶解和最终凝血因子活性产生影响，本论文从影响冷沉淀溶解的温度、时间、离子强度、溶解液倍数，PH值等方面进行了研究，目的是探索冷沉淀的溶解方法，论文的意义是使凝血因子Ⅷ能更有效的溶出且保持活性，从而提高生产效率。
三．计划内容在通过冷沉淀制备FVIII的过程中，冷沉淀的溶解过程是在离子交换层析前完成的，是作为FVIII柱纯化前处理的重要环节。
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