一、选题目的及意义
医药行业作为一个高投入、高风险、高回报的特殊行业,药品的知识产权保护特别是医药专利保护作为一种重要的战略资源,在世界贸易中的地位越来越突出,医药专利保护与否在药物研发发达国家与药物研发较落后国家之间存在巨大的利益差异。自1994年《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协定)达成以来,其作为WTO的三个基本协议之一,在囊括当今世界知识产权保护的各个方面的同时,提出了强有力的执行措施,一度成为国际上代表知识产权保护最高标准的协议,对医药产业知识产权特别是医药专利权造成极大影响。
WTO体制下的TRIPS协定虽对医药知识产权保护范围及执法的加强起到了重要作用,但其只对医药知识产权保护作出了最低标准的规范,却在达成当时对药品研发落后的国家公共健康造成极大的负担。经过数十年的发展,原有的协定已不能满足发达医药国家对医药知识产权保护及医药产业利益的诉求。为帮助相对贫穷的WTO成员国更易获取廉价的仿制药,2005年WTO通过了《TRIPS协议修订议定书》。而以美国为首的医药发达国家迫切要求世界医药知识产权政策的完善与强力执行。2011年,美国在积极推动泛太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)时,提出以TRIPS议为协范本的TPP知识产权议案,试图在WTO体制之外建立更高的医药知识产权保护标准。经漫长谈判,美国、日本、澳大利亚等12个国家于2015年10月达成各项标准都明显超过TRIPS协议和其他知识产权国际保护规则的基本协议。虽美国于2017年1月已宣布退出TPP,TPP知识产权议案对国际知识产权保护的影响却并未减弱,它仍代表了国际医药知识产权保护的新趋势。
我国现行医药知识产权保护政策自加入WTO以来与TRIPS协定保持一致。但我国作为仿制药大国,医药产业总体创新能力低,TPP知识产权协定的通过对我国医药产业造成极大冲击。近年来国内有关医药专利权纠纷的案件不断,涉及世界医药企业之广、时间之长、金额之大,都表明我国医药知识产权保护特药品专利保护领域存在巨大问题,医药知识产权保护规则与国际接轨已成为我国等医药发展落后国家的必然之路。本文即研究:从TRIPS到TPP,国际药品专利保护现状。对国际上医药知识产权尤其是医药专利权政策改变的研究与当今国际药品专利保护现状的分析,进而提出中国相应应对之策,对我国的医药产业发展有着重要现实意义。
二、选题研究的研究方法
1、文献研究法:通过在各大网络数据库查找包含研究课题:国际药品专利保护现状及中国应对之策 关键词的相关期刊报道、文献等进行通读,全方面、系统地对课题索要研究的问题的相关研究现状作一个了解。
2、比较研究法:首先对经过筛选的所有有价值的参考文献进行比较、分类,进一步细致参考文献的作用,并作出分类总结。其次,因基于课题所要研究的问题对TRIPS协议和TPP知识产权议案要做比较分析,将参考文献中所有关于这两个协议的分析研究板块分别进行汇总后在进行两个协议的条款比较研究。此外,对于同一协议的同一条款,不同文献的不同分析研究内容也进行比较研究,综合得出相对全面的总结。
三、文献综述
1、医药专利保护现状
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